医用口罩_医用口罩标准

1.口罩规格型号对照表

2.医用口罩标准有哪些？

3.口罩名称和规格

4.中国十大医用口罩品牌

5.医用外科口罩执行标准

6.医用口罩组成

7.医用防护口罩执行标准

根据适用标准不同，口罩可分为医用口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、普通脱脂纱布口罩三类。GB 19083-2010、YY 0469-2011和YY/T 0969-2013均为医用口罩的标准。

（一）医用口罩

2.医用外科口罩，符合医药行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》相关要求，适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。

3.普通医用口罩，符合相关注册产品标准（YZB）或医药行业推荐性标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求，适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩，一般无法保证对病原微生物、粉尘的过滤性，在医院中一般用于常规护理，用于阻隔医护人员与患者之间的日常交叉感染。

（二）自吸过滤式防颗粒物呼吸器 1.KN口罩、KP口罩。符合国家强制性标准GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》相关要求，适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式防护用品，不适用于防护有害气体和蒸汽，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。

口罩规格型号对照表

市面上常见的医用口罩十大口罩品牌，详情如下：

1、稳健

稳健口罩一直是我国非常有名的口罩品牌，特别是经过这次的疫情后，大家对这个品牌印象更为深刻，因为就算在疫情爆发的时候，该品牌依然坚持生产，为大家解决了口罩紧缺的问题。

2、绿盾

绿盾口罩作为国内三大口罩品牌之一，其质量是非常好的，成立时间早，研制开发的新一代抗菌防尘口罩，目前已获得国家专利授权PM2.5口罩口碑非常好。目前绿盾口罩既有成人款又有儿童款，能给家人健康全方位保护!

3、云南白药

听到云南白药大家可能第一反应就是云南白药气雾剂，但是其实云南白药是一个中国老品牌，专注于中药草产品的研制和生产，已有100多年的发展历史。云南白药的口罩质量也是非常好，价格也比较平民，受到了很多消费者的青睐。

4、保为康POWECOM

保为康口罩是国内有名的品牌之一，在2009年的广州成立，在广州有自己独立的生产工厂，各类型的口罩都有生产，比如防尘面具、防流感病毒口罩、医疗口罩和一次性防护口罩等，因为质量好，所以也是深受大家欢迎的一个口罩品牌。

5、可孚

可孚品牌，大家可能了解更多的是可孚的血压计和温度计，其实可孚也有生产医用口罩和医疗器械，特别是一些绷带和医疗用品等，广泛用于各大医疗体系。

6、海氏海诺

海氏海诺是国内一家非常有名的创可贴品牌，但是该品牌也有生产医用口罩，做工比普通防护口罩要惊喜，而且独立包装，非常干净卫生，在国家药监局有备案，所以深受消费者的喜爱。

7、朝美

朝美口罩是国内一个著名的口罩品牌，基本在广大药店和电商网站都能购买，而且价格也相对便宜，防护效果也非常好。

8、泰恩康

泰恩康口罩是由广东汕头一家从事消毒产品、医用卫生耗材用品制造和生产销售的企业所生产，该品牌的医用口罩防护效果强，所以得到了广大消费者的认可。

9、阳普IMPROVE

阳普IMPROVE公司成立于1996年的广州，是一家专业生产一次性口罩的医药科技公司，他们家生产的医用口罩广为人知，而且在多地都有分公司。

10、佳护

佳护是我国受欢迎的口罩生产厂家之一，此款口罩在我国市场上占有较高的份额，在国外市场上也占有一定的市场份额，因为目前处于特殊时期，全球对口罩需求旺盛。

医用口罩标准有哪些？

口罩规格型号如下：

1.一次性使用医用口罩

一次性使用医用口罩也被叫做普通医用口罩，它的执行标准是YY/ T0969-2013《一次性使用医用口罩》，这类口罩防护等级较低，一般建议在非人员密集场所使用，每4小时需更换一次。

2.医用外科口罩

医用外科口罩的执行标准是YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》，防护等级中等，可以应用于医院手术室、疫情期间人流密集场所，如：公交、出租车、商城、机场、火车站等地使用，也是每4小时更换一次。

3.N95/KN95/FFP2颗粒防护口罩

KN95/N95并不是特定的产品名称。N95、KN95、FFP2等口罩型号，分别源于美国、中国、欧洲的普通防护口罩标准。

4.医用防护口罩

医用防护口罩执行标准GB 19083-2010，是防护等级分类里最高的口罩，适用于发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转诊时使用，需根据说明书或者每6-8h更换一次。

5.FFP2口罩

符合欧洲EN 149-2001标准，FFP2代表对油性和非油性颗粒滤过效率≥94%，基本与N95/KN95相同。N95/KN95/FFP2口罩适用于现场探查、采样、检测人员。根据说明书或者每6-8h更换一次，不建议佩戴带有呼吸阀的N95/KN95/FFP2口罩。

口罩名称和规格

按性能特点及适用范围来分：

1、医用防护口罩

1）过滤效率：在空气流量（85±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0．24±0．06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95％，即符合N95（或FFP2）及以上等级。

2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343．2Pa（35mmH2O）。

2、医用外科口罩

1）过滤效率：在空气流量（30±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0．24±0．06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30％；

2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0．3）μm的金**葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95％；

3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29．4Pa。

3、普通医用口罩符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

中国十大医用口罩品牌

口罩有哪些常见类型？有哪些用途？

市场上口罩种类繁多，在选购时通过其标签和结构，确定其类型。以下列出具备不同防护作用的口罩。

1、一次性使用医用口罩

| 一次性使用医用口罩

产品标准：

YY/T 0969

过滤效率级别：

颗粒物阻隔性能未规定。

性能：

非密合型，有基本卫生指标。

主要应用场景：

医务人员：非本次新型冠状病毒疫情相关。

隔离病房患者

公众：非人员密集场所，明确无确诊或疑似病人。

2、医用外科口罩

| 医用外科口罩

产品标准：

YY 0469

过滤效率级别：

≥ 30%

性能：

非密合型；抗血液透过性；表面抗湿性。

主要应用场景：

医务人员：非本次新型冠状病毒疫情相关。

隔离病房患者

公众：非人员密集场所，明确无确诊或疑似病人。

3、医用防护口罩

| 医用防护口罩

产品标准：

GB 19083

过滤效率级别：

1级≥95%；2级≥99%；3级≥99.97%

性能：

密合型；抗血液透过性；表面抗湿性。

主要应用场景：

医务人员：发热门诊、急诊、隔离病房，以及其他有疑似和确诊病人的工作场所。

4、颗粒物防护口罩

| 颗粒物防护口罩

产品标准：

GB 2626 或 NIOSH 42 CFR Part 84

过滤效率级别：

KN90/95/100；N90/95/100；FFP1/2/3；指定防护因数 ：10

性能：

密合型；可有呼气阀。

主要应用场景：

医务人员：可作为医务防护口罩供应不足时的补充，但对于手术室等高湿度或有体液飞溅风险的区域不建议使用。

公众：人员密集场所防护使用。防护效果优于一次性使用医用口罩和医用外科口罩，颗粒物的阻隔能力与医用防护口罩相当。

5、防护面具(配P100滤棉)

| 防护面具

产品标准：

GB 2626 或 NIOSH 42 CFR Part 84

过滤效率级别：

指定防护因数：半面型10，全面型100

性能：

密合型；呼气阀。

主要应用场景：

医务人员：应急状态使用，防护级别高于医用防护口罩。全面型可用于病人或疑似者插管、切开等操作。

使用注意：

从事病人救治的医护人员，事件现场调查、采样和检测的疾控人员，以及医院隔离区清洁、保安等服务人员在从事疫情防控时要采取更严格的防护措施。此类人员还应考虑系统性的防护，除防护口罩外，还应选用适当的防护服、护目镜（眼罩）、防护面屏、防护手套和鞋套等用品，

有呼吸道基础疾病患者需在医生指导下使用防护口罩。

老年人、儿童易感，且行为能力弱，要更加关注。

对于医用外科口罩，登录国家药品监督管理局官网 ，输入医疗器械注册证编号查询。

及时关注政府发布的疫情公报。

四、口罩使用中常见问题

1、带呼气阀的口罩防肺炎病毒吗？

呼气阀为呼气的单向气阀。

如果佩戴者不携带病原，选择带呼气阀的口罩会更为舒适，可以使用，是可以防病毒的；

但感染者、疑似感染者、以及潜伏期内的密切接触者不可选择带呼气阀的口罩，以免污染环境，传染他人。

2、棉纱口罩、活性碳口罩预防新型肺炎病毒吗？

对本次疫情防控无作用。

3、颗粒物防护口罩防肺炎病毒吗？

可以选用。防护效果优于一次性使用医用口罩和医用外科口罩，携带病毒的飞沫核以颗粒物在空气中存在，颗粒物防护口罩对其阻隔能力与医用防护口罩相当，可以用于人员密集场所的自我防护。

4、小孩子怎么选择口罩？

不建议孩子戴成人口罩，多数防护口罩产品可能无法与儿童脸部有效密合，而导致防护失效。建议选用符合GB2626-2006 KN95标准并标有儿童或青少年适用的颗粒物防护口罩产品，购买时要仔细检查口罩是否适合佩戴者的脸型。家长注意协助儿童佩戴和使用口罩。婴幼儿不能戴口罩，易引起窒息。

五、如何正确地佩戴和摘取口罩？

口罩的佩戴和使用应依据产品说明书严格按规程进行，可参考国家卫生健康委推荐视频。可参考《防护口罩的正确佩戴方法，以及口罩气密性检查的方法》

作为日常防护，公众如未接触确诊或疑似病例，只需要在口罩脏污、损坏、有异味、或者阻力上升导致呼吸困难时更换口罩。佩戴和摘取口罩时应确保双手洁净，如计划重复使用，需将口罩存放在干燥、洁净的通风处。

六、口罩可以清洗、消毒吗？

普通口罩不能进行清洗、加热或消毒处理。清洗和消毒的方法通常会导致口罩的防护性能降低。对于全面或半面型防护面具，通常为可更换过滤元件，对这类呼吸器可依据产品使用说明进行清洗或消毒，但不允许清洗过滤元件。

医用外科口罩执行标准

1.绿盾口罩（呼吸防护产品和健康纺织品专家，十大口罩品牌，提供康纶纤维抗菌和绿盾健康呼吸系列产品）

2.三次元（始于1894年日本，致力于节能环保产品的生产销售，集口罩生产、制造、销售贸易为一体的企）

3.霍尼韦尔（航空航天/自动化控制系统/交通系统/特殊材料领域的专业供应商，多元化的高科技大型跨国）

4.朝美（职业防尘PPE专业口罩知名品牌，专门从事自主研发、检测、制造多种职业防尘、医用口罩的）

5.稳健（致力于提供感染防护、伤口护理和家庭护理整体解决方案，专业研发生产和销售以棉花为主要）

6.3M（世界500强，国际公认的研发领域的企业先驱，素以产品丰富和锐意创新著称于世）

7.PITTAMASK（知名口罩品牌，产品使用新聚氨酯素材，对于花粉症，粉尘过敏，灰尘抵抗等有其独特的优势）

8.三奇（具有大规模生产能力的口罩生产基地，中国著名口罩品牌，集研发、生产、销售于一体的综合）

9.振德（始建于1993年，集研发、生产、销售为一体，专注于医用敷料产业，产品涵盖创口护理、运动护）

10.UVEX（始创于1926年德国,防护用品知名品牌,工业安全防护用品领域的知名供应商，口罩十大品牌）

以下内容供参考：百度-中国十大医用口罩品牌

医用口罩组成

医用外科口罩执行标准是YY0469—2011。

医用外科口罩用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩，能覆盖使用者的口、鼻等。通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。医用外科口罩主要以聚丙烯为主要原料，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性。

身体健康的公众在日常生活和正常的社会活动中，不建议佩戴口罩。如需与流行病患者接触，或长时间处于人员密集且不通风的场所，则应当通过佩戴口罩进行个人防护。

口罩的正确选择：

1、一次性使用医用口罩

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。可用于较低风险暴露人员。例如：超市、商场、交通工具、电梯等人员密集区的公众；室内办公人员；医疗机构就诊（除发热门诊）的患者；集中学习和活动的托幼机构儿童、在校学生等。

2、医用外科口罩

适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴，为一次性口罩。可用于中等风险暴露人员。例如：人员密集场所的工作人员，包括医院、机场、火车站、地铁、地面公交、飞机、火车、超市、餐厅等相对密闭场所的工作人员；从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员；居家隔离及与其共同生活人员。

3、医用防护口罩

可用于高风险暴露人员。例如：ICU和留观室工作的所有工作人员，包括临床医师、护士、护工、清洁工、尸体处理人员等；疫区指定医疗机构发热门诊的医生和护士；对确诊病例、疑似病例进行流行病学调查的公共卫生医师。

医用防护口罩执行标准

医用口罩的组成结构

1、医用口罩一般由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。口罩最外层具有防飞沫设计，中间层是核心功能层，用于过滤飞沫、颗粒或细菌，内层主要吸湿。

2、主体过滤材料为聚丙烯熔喷布，是一种超细静电纤维布，由于静电作用可以捕捉粉尘，含有各类病毒的飞沫接近聚丙烯熔喷布后，能被吸附在熔喷布表面，无法穿透。适合平面口罩熔喷过滤级别有：普通级、BFE95（滤效95%）、BFE99（滤效99%）、VFE95（滤效99%）、PFE95（滤效99%）、KN90（滤效90%）。熔喷布一般选用20克重，克重越高，防护过滤效果越好，N95的采用40克重甚至更高。当然，如果无纺布层过多，口罩就比较硬，而熔喷层过多，则呼吸比较困难。

3、其他材料：金属（用于鼻夹）、染色剂、弹性材料（用于口罩带）等。

医用口罩工作原理

医用口罩大部分为自吸式过滤口罩，其工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。口罩滤料的过滤机理见下图：

一、设备总览

本机主要用于立体式口罩自动成型：整卷布料放卷后经过滚轮驱动，布料通过鼻梁条整卷牵引开卷，定长裁切后导入至包边布料中焊接、整体成型焊接，驱动向后继续首先经过印刷（可选），然后经过耳带焊接机构焊接，经过贴标签（可选），经过折叠机构折叠，之后超声倾斜封口，最后通过切刀辊裁切成型；最后掉落在无菌中转筐中；运送到下一消毒工序（本机不包含消毒设备）。

二、设备生产能力

1、工作内容：制作不带滤芯N95口罩

2、产品尺寸：通用口罩尺寸

3、需求人力：1人

4、来料方式：人工上料

5、下料方式：自动下料

6、生产节拍：26-32pcs/min

三、设备整体占地面积

设备整体占地面积=长*宽*高=9700*1500*2200mm

四、项目整体布局

五、工人工作流程

1、人工放置产品原料到料架上；

2、工人依次打开压辊把原材料放入线体；

3、工人按下设备启动按钮；

4、设备按照设定好的工序进行自动制作；

5、工人巡视线体及时解决设备运作中遇到的问题；

6、工人走到另一侧更换放满的料框；

7、等待原材料用完时，工人重复以上操作过程。

六、设备安装与环境要求

1、设备尺寸：9700mm(L)×1500mm(W)×2200mm(H)；

2、外观颜色：铝合金型机台+粉体涂装；

3、设备重量：≤5000kg，地面承重≤500KG/m2；

4、工作电源：设备220VAC±5﹪，50HZ，额定功率约10KW；

5、压缩空气：0.5～0.7MPa，使用流量约500L/min；

6、使用环境：温度10～35℃、湿度5-35%HR，无可燃性、腐蚀性气体，无粉尘（洁净度不低于10万级）。

医用防护口罩执行标准是GB19083—2010。

医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒，预防某些呼吸道传染性微生物传播，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护用品。